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【走进首批重点实验室】瞄准痛点 发力提升中药材及饮片质量

时间:2019/12/23 9:41:48 作者:康泾梅 贺军权 张健敏 来源:中国医药报

甘肃省药品检验研究院中药材及饮片质量控制重点实验室

10月13日,以甘肃省药品检验研究院(以下简称甘肃省药检院)为依托单位的国家药品监督管理局“中药材及饮片质量控制重点实验室”正式揭牌,开启了甘肃省药检院服务科学监管、服务中医药产业发展的新征程。

“重点实验室的获批,对于甘肃省药检院既是机遇也是挑战,更是责任。我们将不负使命,聚焦中药材及饮片行业问题,探索监管新方法、检测新技术,解决行业共性关键技术难题;建立生产规范、质量评价标准和系统性风险防范机制,有效化解和防控药品安全风险,为推动中药材及饮片产业高质量发展,服务中药科学监管提供强有力的技术支撑。”日前,甘肃省药检院院长、重点实验室主任杨平荣表示。

夯实科研基础

甘肃省药检院自转型检验研究职能以来,提出了“科技创院、科技兴院”的发展思路,不断适应发展的社会需求和监管需求,创新理念,在中药材及饮片、中药质量控制与安全评价方面开展了大量的基础性研究工作。

近年来,该院先后获批设立“甘肃省联合培养研究生示范基地”“甘肃省中药品质与安全评价工程技术研究中心”以及中国科协“海智计划”甘肃基地工作站、国家自然科学基金委员会依托机构等机构;成立甘肃省道地药材研究所,与中国食品药品检定研究院中药民族药检定所联合创建“中藏药质量控制与安全评价联合实验室”;合作建立清华大学孙素琴教授中红外研究室、东南大学唐祖明教授抗肿瘤药物研究室;与兰州大学、甘肃中医药大学等高校和中科院兰州化物所等科研院所在研究生培养、重大课题申报等方面开展合作;与扬子江、兰州佛慈等企业合作,开展横向科研,为企业提供科技服务;与甘肃省内医药企业、医疗单位合作完成60余种中药制剂的工艺改进,全方位夯实科研基础。

制定标准规范

长期以来,中药材生产、产地加工缺乏规范化种植技术和生产标准依据,中药炮制缺乏统一的加工技术规范,重金属、农药残留超标一直都是中药研究领域亟待解决的问题。

甘肃省药检院结合本省中医药产业发展实际需要,科学布局研究方向,组织研究团队,联合相关科研机构和企业,研究制定了《当归、黄芪、党参(鲜制)无硫加工技术规范》等团体标准,起草制定了《当归、黄芪、党参、甘草、红芪等产地片质量标准及加工技术规范》《黄芪、当归、党参等道地药材规范化生产技术规范》等产地片标准,以及《岷归道地药材质量标准》。团体标准和产地片标准实现了道地药材(当归、党参、黄芪)规范化种植、采收、产地鲜制无硫加工等全过程质量可控,实现了甘肃中药饮片生产规范化、集约化和规模化,提升了甘肃中药饮片企业的管理水平和市场竞争力。

提供智力支持

近年来,甘肃省药检院始终以促进中医药传承创新为目标,积极开展各项工作。2019年初,该院启动了修订2009年版《甘肃省中药材标准》《甘肃省中药炮制规范》工作,完善和提高原有标准,并助力解决当前因标准缺失出现的制约产业发展的问题。

该院联合岷县当归研究院,建立了50亩中药材种植试验基地,开展当归等道地药材的种子选苗育苗、产区产地变迁、绿色种植采收、产地加工等技术研究,探索当归等药材重金属、农药残留、真菌毒素等检测方法,为科学监管注入新的内涵。

此外,该院与广药集团联合建立重点实验室协作创新中心,初步达成合作建设粤港澳大湾区中医药产业创新研究中心意向,致力将甘肃省的资源优势转化为产业优势。

下一步,甘肃省药检院将精准把握创新方向,力求解决中药领域技术发展难题,引领行业技术进步,为推进健康中国战略贡献智慧和力量。

作者:康泾梅 贺军权 张健敏 来源:中国医药报
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