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新冠肺炎推荐用药金花清感颗粒转换为非处方药

时间:2020/4/3 20:18:20 作者:记者郭婷 来源:中国医药报

本报北京讯 3月31日,国家药品监督管理局发布公告,为满足新冠肺炎疫情防控需要,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药监局组织论证和审定,将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药。

根据公告,修订后的金花清感颗粒非处方药说明书【功能主治】项为:疏风宣肺,清热解毒。用于单纯型流行性感冒轻症,中医辨证属风热犯肺证者,症见发热,头痛,全身酸痛,咽痛,咳嗽,恶风或恶寒,鼻塞流涕,舌质红,舌苔薄黄,脉数。【不良反应】项为:可见恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、烧心、纳差等胃肠道不良反应;偶见用药后肝功能异常、心悸或皮疹。【禁忌】项为:对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项包括“运动员及脾胃虚寒者慎用”“高血压、心脏病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用”等12项内容。【药物相互作用】项为:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

国家药监局数据查询系统显示,金花清感颗粒在全国仅聚协昌(北京)药业有限公司持有1个批准文号。

记者查阅中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统发现,金花清感颗粒是新型冠状病毒肺炎诊疗方案医学观察期推荐用中成药,还曾被列入《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》。资料显示,金花清感颗粒是针对2009年甲型H1N1流感研制的中药新药,于2016年获批上市。

(郭婷)
作者:记者郭婷 来源:中国医药报
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